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      人才招聘
      QC分析員
      發布時間:2020年06月08日    閱讀次數:    【 字體:



      【崗位職責】


      1、對原輔料、包裝材料等進行取樣,在檢驗周期內完成對原輔料、中間物料、成品、包裝材料及其他樣品的檢驗,并出具報告單。
      2、嚴格按照已經批準生效的SOP執行并做好各項實驗室記錄。
      3、進行新產品、年度回顧產品和其他需要做穩定性評價的樣品的“穩定性試驗”,配合做好趨勢分析。
      4、執行和支持實驗室設備及計量器具的確認/驗證、校準和維護。
      5、積極配合公用系統的相關驗證與監測、再驗證涉及的檢驗工作,并出具報告。
      6、制定方法學驗證/儀器設備驗證或確認方案,執行驗證過程,并完成報告。
      7、匯報任何異常檢驗結果,積極參與實驗室偏差及OOS調查,并確定原因,執行相應的整改和預防措施。
      8、嚴格遵守職業道德和GMP管理規范,確保實驗室檢驗結果準確可靠。
      9、做到安全檢驗,按照EHS要求規范工作行為。


      【任職資格】


      1、化學分析、藥學、制藥工程、生物制藥等相關專業,本科及以上學歷。
      2、有制藥行業實習或工作經驗,熟悉藥品分析檢驗工作。
      3、掌握化學相關知識和分析基本知識。
      4、具備GMP和藥典(USP,EP及中國藥典)相關知識。
      5、熟悉化學分析操作和儀器分析操作。
      6、良好的英語讀、寫能力,計算機操作熟練。
      7、工作認真細致、工作主動性和團隊合作精神強、良好的人際關系和溝通能力。

       

       


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